藥典新規(guī)下的物理檢測核心項目

2025版《中國藥典》及YBB標準對藥用滴眼劑瓶的物理性能檢測提出明確要求，重點覆蓋以下領(lǐng)域：

1. 密封性檢測

密封性是防止藥液污染、維持藥效穩(wěn)定的核心指標。YBB標準要求通過負壓法（真空度20kPa，維持2分鐘）檢測瓶體泄漏，若瓶內(nèi)出現(xiàn)進水或冒泡現(xiàn)象則判定不合格。這一檢測模擬了包裝在運輸或儲存中的低壓環(huán)境，確保無微小泄漏風(fēng)險。

2. 瓶蓋扭矩與旋緊性

瓶蓋與瓶口的匹配性直接影響開啟便利性與密封效果。標準規(guī)定瓶蓋旋緊扭矩需控制在55-80N·cm范圍內(nèi)，避免因過松導(dǎo)致泄漏或過緊難以開啟。檢測需使用高精度扭矩儀，確保數(shù)據(jù)可追溯。

3. 抗沖擊與耐壓性能

滴眼劑瓶需承受運輸中的跌落、擠壓等外力。檢測項目包括垂直負重強度（評估瓶身抗壓性）、落球沖擊強度（模擬意外跌落）及懸掛力測試（驗證輸液袋類包裝的承重能力），確保包裝完整性。

4. 尺寸精度與裝配兼容性

瓶口直徑、滴嘴尺寸等參數(shù)需符合設(shè)計要求，避免因尺寸偏差導(dǎo)致漏液或裝配困難。檢測需使用高精度量具，確保與灌裝設(shè)備的精準匹配。

濟南中科電子：精準檢測的科技守護者

作為包裝檢測領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)，濟南中科電子科技有限公司深度參與藥典標準制定，其產(chǎn)品以“精準、穩(wěn)定、合規(guī)”為核心優(yōu)勢：

1. MFY-01H密封試驗儀

專為滴眼劑瓶設(shè)計，真空度范圍0～-90kPa，精度達1級，有機玻璃真空罐安全耐用，氣動元件穩(wěn)定可靠，符合GB/T 15171、ASTM D3078及《中國藥典》5302標準。

2. NLY-20H扭矩儀

分辨率0.001Nm，支持雙向扭矩測試，適配不同規(guī)格瓶蓋，精準測量開啟力與鎖緊力，確保旋緊性符合YBB標準。

3. 全流程解決方案

從材料阻隔性能（水蒸氣透過率測試儀）到物理強度（電子拉力試驗機），濟南中科提供覆蓋藥典全項目的檢測設(shè)備，并支持定制化系統(tǒng)集成，助力企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量可控、合規(guī)高效。

檢測價值：守護用藥安全的關(guān)鍵一步

藥用滴眼劑瓶的物理性能檢測不僅是合規(guī)要求，更是對患者健康的承諾。通過科學(xué)檢測，可提前識別包裝缺陷，避免藥液污染、藥效失效等風(fēng)險，為藥品安全筑牢最后一道防線。濟南中科電子科技有限公司以技術(shù)為本，以服務(wù)立業(yè)，為醫(yī)藥包裝質(zhì)量保駕護航！