醫(yī)藥包裝性能檢測的核心意義
藥品包裝不僅是產品流通的載體,更是藥品質量與患者安全的“隱形屏障”。根據《中國藥典》及GB/T 1040系列、GB 14232.1-2004等國家標準,醫(yī)藥包裝需通過多項物理與化學性能測試,確保其在運輸、儲存及使用過程中具備以下核心能力:
環(huán)境隔絕性:阻隔水分、氧氣、光線等外界因素,防止藥品降解或污染;
力學穩(wěn)定性:承受運輸震動、擠壓及滅菌過程中的壓力變化;
密封可靠性:通過封口強度、穿刺力等測試,確保包裝無泄漏風險;
用戶友好性:如鋁蓋開啟力、注射器推拉力等指標,直接影響臨床操作安全。
未達標包裝可能導致藥品失效、污染甚至危及患者健康,因此,嚴格遵循國家標準進行性能檢測,已成為制藥企業(yè)質量控制的剛性要求。
TMP-02醫(yī)藥包裝性能測試儀的技術亮點
濟南中科電子科技有限公司研發(fā)的TMP-02醫(yī)藥包裝性能測試儀,是一款符合國家藥包材標準的專業(yè)設備,廣泛應用于藥品、醫(yī)療器械及醫(yī)療耗材領域。其核心優(yōu)勢包括:
多維度測試能力
支持氣體滲透性、水分阻隔性、封口強度、沖擊/壓力測試等10余項關鍵指標;
可擴展穿刺力、開啟力、熱封強度等定制化測試模塊(如安瓿折斷力、注射器推擠力等)。
高精度與標準化
采用0.5級力值傳感器,分辨率0.001N,試驗速度0-500mm/min無級調速;
參照GB 8808、GB/T 1040.1-2006、YY0613-2007等50余項國內外標準設計,數(shù)據可追溯性高。
靈活適配場景
標配通用夾具及微型打印機,滿足基礎測試需求;
提供非標傳感器、專業(yè)軟件、計算機聯(lián)用等選配方案,適配不同規(guī)格樣品及復雜測試場景。
用戶友好設計
操作界面簡潔,支持一鍵導出測試數(shù)據,便于質量分析與報告生成;
外形緊湊(470×430×800mm),適合實驗室與生產現(xiàn)場快速部署。
從標準到實踐:守護藥品安全的每一步
濟南中科電子始終以“精準測試、安全護航”為理念,助力企業(yè)滿足《國家藥包材標準》及GMP規(guī)范要求。TMP-02醫(yī)藥包裝性能測試儀不僅幫助企業(yè)降低包裝缺陷率、減少損失,更為藥品質量穩(wěn)定性提供科學依據。
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