一、檢測(cè)意義:為何關(guān)注玻璃顆粒耐水性?
玻璃作為醫(yī)藥包裝材料的重要組成部分(如安瓿瓶、西林瓶等),其化學(xué)穩(wěn)定性直接關(guān)系到藥品的安全性與長(zhǎng)期穩(wěn)定性。特別是在高溫滅菌條件下(如121℃),玻璃容器可能因耐水性不足而釋放有害物質(zhì),影響藥品質(zhì)量甚至患者健康。
根據(jù)《中國(guó)藥典》2025年版四部通則4201及《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》YBB00252003-2015,玻璃顆粒耐水性測(cè)試通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化方法評(píng)估玻璃材料在特定溫度下的化學(xué)侵蝕程度。測(cè)試結(jié)果可分級(jí)(如一級(jí)pH 6.0~7.0,二級(jí)pH 5.0~6.0等),為藥品包裝材料的合規(guī)性提供科學(xué)依據(jù)。
二、產(chǎn)品亮點(diǎn):濟(jì)南中科電子SFJ-121玻璃顆粒耐水性試驗(yàn)裝置
濟(jì)南中科電子科技有限公司推出的SFJ-121玻璃顆粒耐水性試驗(yàn)裝置,嚴(yán)格遵循藥典及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),為制藥企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供高效、可靠的檢測(cè)解決方案。
1.核心配置與功能
淬火鋼碾缽與杵:采用高硬度淬火鋼材質(zhì)(HRC≥60),單次沖擊制樣,避免多次破碎引入誤差,確保顆粒均勻性。
不銹鋼分級(jí)篩網(wǎng):配備4級(jí)篩體(孔徑0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm),精準(zhǔn)篩分目標(biāo)粒徑(300~500μm),滿足121℃測(cè)試需求。
篩底與篩蓋:密封設(shè)計(jì),防止顆粒逸散,提升操作安全性。
2.選配自動(dòng)振篩機(jī)
自動(dòng)振篩機(jī)可放篩具直徑φ200mm
自動(dòng)振篩機(jī)可篩分粒度0.025 ~ 3mm
振篩頻率1400次/min
3.合規(guī)性與擴(kuò)展性
設(shè)計(jì)符合YBB00062004-2015、YBB00252003-2015等標(biāo)準(zhǔn),支持與高壓滅菌器聯(lián)用,完成121℃耐水性浸提試驗(yàn)。
三、應(yīng)用場(chǎng)景與價(jià)值
制藥企業(yè):驗(yàn)證藥用玻璃瓶(安瓿瓶、輸液瓶等)的耐水性,確保包裝材料符合藥典要求。
質(zhì)檢機(jī)構(gòu):開(kāi)展注冊(cè)檢驗(yàn)、批次抽查,提升檢測(cè)效率與數(shù)據(jù)可靠性。
研發(fā)實(shí)驗(yàn)室:評(píng)估新型玻璃配方的耐腐蝕性能,助力材料優(yōu)化。
技術(shù)優(yōu)勢(shì)
精準(zhǔn)制樣:?jiǎn)未螞_擊+分級(jí)篩分工藝,減少人為誤差,確保顆粒粒徑分布均勻。
安全防護(hù):設(shè)備配備限位開(kāi)關(guān)與自動(dòng)保護(hù)功能,避免玻璃飛濺風(fēng)險(xiǎn)。
濟(jì)南中科電子始終致力于為用戶提供符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)設(shè)備,以技術(shù)創(chuàng)新助力藥品包裝質(zhì)量提升。選擇SFJ-121玻璃顆粒耐水性試驗(yàn)裝置,讓您的檢測(cè)更高效、結(jié)果更可靠!