一、檢測(cè)意義：為何關(guān)注玻璃顆粒耐水性？

玻璃作為醫(yī)藥包裝材料的重要組成部分（如安瓿瓶、西林瓶等），其化學(xué)穩(wěn)定性直接關(guān)系到藥品的安全性與長(zhǎng)期穩(wěn)定性。特別是在高溫滅菌條件下（如121℃），玻璃容器可能因耐水性不足而釋放有害物質(zhì)，影響藥品質(zhì)量甚至患者健康。

根據(jù)《中國藥典》2025年版四部通則4201及《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》YBB00252003-2015，玻璃顆粒耐水性測(cè)試通過標(biāo)準(zhǔn)化方法評(píng)估玻璃材料在特定溫度下的化學(xué)侵蝕程度。測(cè)試結(jié)果可分級(jí)（如一級(jí)pH 6.0～7.0，二級(jí)pH 5.0～6.0等），為藥品包裝材料的合規(guī)性提供科學(xué)依據(jù)。

二、產(chǎn)品亮點(diǎn)：濟(jì)南中科電子SFJ-121玻璃顆粒耐水性試驗(yàn)裝置

濟(jì)南中科電子科技有限公司推出的SFJ-121玻璃顆粒耐水性試驗(yàn)裝置，嚴(yán)格遵循藥典及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，為制藥企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供高效、可靠的檢測(cè)解決方案。

1.核心配置與功能

淬火鋼碾缽與杵：采用高硬度淬火鋼材質(zhì)（HRC≥60），單次沖擊制樣，避免多次破碎引入誤差，確保顆粒均勻性。

不銹鋼分級(jí)篩網(wǎng)：配備4級(jí)篩體（孔徑0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm），精準(zhǔn)篩分目標(biāo)粒徑（300～500μm），滿足121℃測(cè)試需求。

篩底與篩蓋：密封設(shè)計(jì)，防止顆粒逸散，提升操作安全性。

2.選配自動(dòng)振篩機(jī)

自動(dòng)振篩機(jī)可放篩具直徑φ200mm

自動(dòng)振篩機(jī)可篩分粒度0.025 ~ 3mm

振篩頻率1400次/min

3.合規(guī)性與擴(kuò)展性

設(shè)計(jì)符合YBB00062004-2015、YBB00252003-2015等標(biāo)準(zhǔn)，支持與高壓滅菌器聯(lián)用，完成121℃耐水性浸提試驗(yàn)。

三、應(yīng)用場(chǎng)景與價(jià)值

制藥企業(yè)：驗(yàn)證藥用玻璃瓶（安瓿瓶、輸液瓶等）的耐水性，確保包裝材料符合藥典要求。

質(zhì)檢機(jī)構(gòu)：開展注冊(cè)檢驗(yàn)、批次抽查，提升檢測(cè)效率與數(shù)據(jù)可靠性。

研發(fā)實(shí)驗(yàn)室：評(píng)估新型玻璃配方的耐腐蝕性能，助力材料優(yōu)化。

技術(shù)優(yōu)勢(shì)

精準(zhǔn)制樣：?jiǎn)未螞_擊+分級(jí)篩分工藝，減少人為誤差，確保顆粒粒徑分布均勻。

安全防護(hù)：設(shè)備配備限位開關(guān)與自動(dòng)保護(hù)功能，避免玻璃飛濺風(fēng)險(xiǎn)。

濟(jì)南中科電子始終致力于為用戶提供符合國家標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)設(shè)備，以技術(shù)創(chuàng)新助力藥品包裝質(zhì)量提升。選擇SFJ-121玻璃顆粒耐水性試驗(yàn)裝置，讓您的檢測(cè)更高效、結(jié)果更可靠！