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YBB00312002-2015標(biāo)準(zhǔn) 鈉鈣玻璃模制注射劑瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試核心要點(diǎn)

作者:中科電子 瀏覽: 時(shí)間:2025-08-05 10:37:11

信息摘要:

鈉鈣玻璃模制注射劑瓶作為藥品包裝的核心材料,其內(nèi)應(yīng)力水平直接影響容器的安全性和穩(wěn)定性。根據(jù)《YBB00312002-2015鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

鈉鈣玻璃模制注射劑瓶作為藥品包裝的核心材料,其內(nèi)應(yīng)力水平直接影響容器的安全性和穩(wěn)定性。根據(jù)《YBB00312002-2015鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)應(yīng)力測(cè)試是確保玻璃瓶抗壓、抗破裂能力的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。濟(jì)南中科電子憑借專業(yè)設(shè)備與技術(shù)適配,助力企業(yè)高效完成檢測(cè)。以下是關(guān)于 YBB00312002-2015 鈉鈣玻璃模制注射劑瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試法,需要明確的幾點(diǎn)事項(xiàng):


一、內(nèi)應(yīng)力測(cè)試的核心要求


內(nèi)應(yīng)力測(cè)試通過(guò)偏振光干涉法(雙折射法)評(píng)估玻璃內(nèi)部殘余應(yīng)力,其核心參數(shù)包括:


應(yīng)力限值:瓶身≤40 nm/cm,瓶口≤50 nm/cm(YBB00312002-2015)。


測(cè)試原理:利用偏光應(yīng)力儀觀察玻璃雙折射產(chǎn)生的干涉條紋,定量分析光程差與應(yīng)力值。


關(guān)鍵指標(biāo):光源波長(zhǎng)(589.3 nm)、偏振度(≥99.5%)、測(cè)量范圍(0–50 nm光程差)。


二、關(guān)鍵參數(shù)要求


應(yīng)力限值:


瓶身應(yīng)力 ≤ 40 nm/cm。


瓶口應(yīng)力 ≤ 50 nm/cm(YBB00312002-2015 對(duì)關(guān)鍵部位的特殊要求)。


測(cè)試介質(zhì):無(wú)需液體或氣體,直接通過(guò)光學(xué)方法檢測(cè)。


智能偏光應(yīng)力儀.jpg


三、測(cè)試流程


1、樣品準(zhǔn)備:


清洗玻璃瓶表面,確保無(wú)指紋、灰塵等干擾。


每批次至少抽取 30 個(gè)樣品 進(jìn)行測(cè)試。


2、儀器校準(zhǔn):


校準(zhǔn)零點(diǎn)和量程,確保測(cè)量精度。


3、測(cè)試操作:


將樣品置于偏光應(yīng)力儀的測(cè)量臺(tái)上。


緩慢旋轉(zhuǎn)檢偏器,觀察干涉條紋的變化。


記錄瓶身、瓶口等關(guān)鍵部位的應(yīng)力分布。


4、結(jié)果判定:


通過(guò)應(yīng)力等值線圖或數(shù)值報(bào)表分析應(yīng)力值。


若應(yīng)力值超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)限值,需分析工藝問(wèn)題并優(yōu)化生產(chǎn)流程。


四、濟(jì)南中科電子儀器優(yōu)勢(shì)


YLY-02H 智能偏光應(yīng)力儀


精準(zhǔn)測(cè)量:采用高亮度LED光源與精密偏振系統(tǒng),偏振度≥99%,支持光程差與旋轉(zhuǎn)角度雙模式讀取。


操作便捷:配備四分之一波片補(bǔ)償系統(tǒng),結(jié)合壁厚數(shù)據(jù)反推單位厚度應(yīng)力值,滿足YBB00312002-2015與藥典4003標(biāo)準(zhǔn)要求。


數(shù)據(jù)管理:支持實(shí)時(shí)顯示干涉圖像、存儲(chǔ)檢測(cè)數(shù)據(jù)并生成報(bào)告,提升檢測(cè)效率與可追溯性。


BHY-01H電子壁厚測(cè)試儀


輔助檢測(cè):高精度傳感器(分度值0.001 mm)測(cè)量瓶壁厚度,為應(yīng)力計(jì)算提供關(guān)鍵參數(shù)。


多場(chǎng)景適配:適用于西林瓶、口服液瓶等多種藥用玻璃容器,覆蓋小容量至大輸液瓶規(guī)格。


總結(jié):


鈉鈣玻璃內(nèi)應(yīng)力測(cè)試是藥品包裝質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。如果需要進(jìn)一步了解 YBB00332002-2015 的具體細(xì)節(jié)或儀器選型建議,歡迎聯(lián)系濟(jì)南中科電子,我們將為企業(yè)提供可靠的技術(shù)支持,確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。


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