2025版《中國(guó)藥典》藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)與行業(yè)影響分析
2025年版《中國(guó)藥典》(以下簡(jiǎn)稱“新版藥典”)將于2025年10月1日正式實(shí)施,其中對(duì)藥品包裝材料(藥包材)的規(guī)范要求發(fā)生了重大變革
2025-08-152025年版《中國(guó)藥典》(以下簡(jiǎn)稱“新版藥典”)將于2025年10月1日正式實(shí)施,其中對(duì)藥品包裝材料(藥包材)的規(guī)范要求發(fā)生了重大變革
2025-08-15根據(jù) YBB00092002-2015 標(biāo)準(zhǔn),口服液體藥用高密度聚乙烯瓶的鎖緊力檢測(cè)(即瓶蓋扭矩檢測(cè))是確保瓶口與瓶蓋密封性能的關(guān)鍵步驟之一。濟(jì)南中科電子提供的專業(yè)設(shè)備
2025-08-14玻璃作為醫(yī)藥包裝材料的重要組成部分(如安瓿瓶、西林瓶等),其化學(xué)穩(wěn)定性直接關(guān)系到藥品的安全性與長(zhǎng)期穩(wěn)定性。特別是在高溫滅菌條件下(如121℃)
2025-08-14根據(jù) YBB00042004-2015 標(biāo)準(zhǔn),硼硅玻璃管制藥瓶的 121℃顆粒耐水性 需符合 1級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(最高級(jí)別)。該測(cè)試通過(guò)模擬高溫高壓滅菌環(huán)境,評(píng)估玻璃材料在極端條件下的化學(xué)穩(wěn)定性
2025-08-13藥用復(fù)合膜(如BOPP VMCPP)的剝離強(qiáng)度直接關(guān)系到藥品包裝的密封性與阻隔性能。為確保材料質(zhì)量符合《中國(guó)藥典》及YBB標(biāo)準(zhǔn),濟(jì)南中科電子研發(fā)的BLD-200H 電子剝離試驗(yàn)機(jī)
2025-08-12根據(jù) YBB00092005-2015《輸液瓶用鋁蓋》 標(biāo)準(zhǔn),輸液瓶用鋁蓋的開啟力測(cè)定方法主要針對(duì) F型鋁蓋 和 R型鋁蓋 的力學(xué)性能進(jìn)行測(cè)試,確保其在開啟過(guò)程中既易于操作
2025-08-112025版《中國(guó)藥典》第四部及國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)(如YBB00292005-2-2015)明確要求,藥用玻璃容器(如安瓿瓶、西林瓶)的線熱膨脹系數(shù)需嚴(yán)格控制在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)
2025-08-11根據(jù) YBB00062005-2-2015《中硼硅玻璃模制注射劑瓶》 標(biāo)準(zhǔn),98℃顆粒耐水性測(cè)定法 是評(píng)估中硼硅玻璃在接近沸騰溫度下化學(xué)穩(wěn)定性的關(guān)鍵測(cè)試項(xiàng)目之一
2025-08-08在食品、藥品、醫(yī)療器械等對(duì)安全要求極高的行業(yè)中,包裝的密封性能直接關(guān)系到產(chǎn)品的保質(zhì)期、無(wú)菌性及消費(fèi)者健康。若包裝存在微小泄漏或密封強(qiáng)度不足,可能導(dǎo)致內(nèi)容物污染
2025-08-08根據(jù)《YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿》標(biāo)準(zhǔn),圓跳動(dòng)值是衡量瓶體加工精度的關(guān)鍵指標(biāo),直接影響封裝質(zhì)量和用藥安全。濟(jì)南中科電子依托專業(yè)檢測(cè)設(shè)備與技術(shù)
2025-08-07聯(lián)系電話
微信掃一掃