七層共擠輸液膜作為醫(yī)療包裝的核心材料，其拉伸強度是衡量包裝安全性、耐久性和合規(guī)性的關(guān)鍵指標(biāo)。本文濟南中科電子小編將從測試標(biāo)準(zhǔn)、操作原理及流程、設(shè)備推薦、注意事項等方面進行系統(tǒng)解析，幫助您全面掌握檢測要點。

一、測試標(biāo)準(zhǔn)

YBB00342002標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00342002《多層共擠輸液用膜、袋》，七層共擠膜的拉伸強度需通過標(biāo)準(zhǔn)化測試驗證。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定試樣尺寸為長100mm、寬15mm，拉伸速度通常為500mm/min，縱向與橫向拉伸強度平均值均需≥20MPa1810。這一速度設(shè)定兼顧國際標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 527-3）與實際應(yīng)用場景的模擬需求，確保測試結(jié)果可比性。

GB 8368-2018補充要求

針對輸液器組件的拉伸性能，中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB 8368-2018要求輸液器連接部位需承受≥15N的靜拉力并持續(xù)15秒，避免脫落或斷裂。

ASTM D882標(biāo)準(zhǔn)

國際通用標(biāo)準(zhǔn)，強調(diào)測試速度、試樣尺寸等參數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化，確保結(jié)果可比性。

二、拉伸強度測試原理與流程

1、測試原理：

通過電子拉力試驗機對試樣施加軸向拉力，模擬實際使用中可能承受的外力（如堆碼、運輸沖擊等）。

記錄試樣從形變到斷裂的全過程數(shù)據(jù)，計算抗拉強度（σ=Fmax/(寬度×厚度)）及斷裂伸長率。

2、關(guān)鍵參數(shù)設(shè)置：

試驗速度：通常為200-300mm/min（部分場景需500mm/min，如知識庫[2]所述）。

試樣制備：按標(biāo)準(zhǔn)裁取啞鈴型或矩形試樣，確保尺寸精度。

層間結(jié)合評估：觀察斷裂面是否分層，驗證多層材料的復(fù)合質(zhì)量。

3、測試設(shè)備推薦：

濟南中科電子XLW-H 智能電子拉力試驗機：

支持多標(biāo)準(zhǔn)兼容（GB/T、ASTM等），精度高，數(shù)據(jù)實時記錄。

配備防滑夾具與高精度傳感器，避免試樣打滑或邊緣撕裂，確保結(jié)果可靠性。

三、注意事項

數(shù)據(jù)離散性處理：同批次測試需至少5組樣品，取平均值以減少誤差。

試樣邊緣處理：避免試樣邊緣因熱封或切割導(dǎo)致的預(yù)損傷，影響測試結(jié)果。

復(fù)合結(jié)構(gòu)驗證：七層共擠膜需額外通過熱合強度測試（≥20N/15mm），確保層間結(jié)合力達標(biāo)。

結(jié)語

七層共擠輸液膜的拉伸強度測試需嚴(yán)格遵循YBB、GB/T及ASTM標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合專業(yè)設(shè)備（如濟南中科電子拉力試驗機）確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。如有進一步檢測需求，可聯(lián)系濟南中科電子獲取定制化解決方案！